Für die Zulassung von Heilwasser müssen die gesundheitlichen Wirkungen und die Unbedenklichkeit des Wassers nachgewiesen werden. Welche umfangreichen Prüfungen und Unterlagen dazu erforderlich sind, erfahren Sie hier.

Zulassung auch für Naturheilmittel erforderlich

Wenn ein Wasser als Heilwasser in den Handel kommen soll, benötigt es eine Zulassung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Selbst als mild wirksames Naturheilmittel muss es die strengen Vorschriften des Arzneimittelgesetzes erfüllen.  Dies ist eine Anforderung, die von allen Wasserarten nur für Heilwasser gilt.

Wirksamkeit wissenschaftlich nachweisen

Damit ein natürliches Wasser die Zulassung als Heilwasser erhält, muss die Qualität des Wassers, seine Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nachgewiesen werden.
Für die Zulassung muss der Brunnenbetrieb umfangreiche Unterlagen einreichen. Eine vollständige Analyse des Heilwassers fasst die Ergebnisse der physikalischen, chemischen und mikrobiologischen Überprüfung zusammen. Ausführliche Sachverständigengutachten, die auf klinischen Studien oder anderem nach wissenschaftlichen Methoden aufbereitetem Erkenntnismaterial beruhen, sind erforderlich, um nachzuweisen, dass das Heilwasser vorbeugend, lindernd oder heilend wirkt. Pharmakologisch-toxikologische Gutachten müssen zeigen, dass das Heilwasser gesundheitlich unbedenklich ist.

Hohe Anforderungen an Heilbrunnen

Damit der Heilbrunnen eine Herstellungserlaubnis für Heilwässer erhält, muss der Betrieb zudem bestimmte personelle und technische Voraussetzungen erfüllen, die von der Überwachungsbehörde überprüft werden. So müssen beim Abfüllen, Prüfen und Lagern von Heilwasser stets höchste Qualitätsanforderungen eingehalten werden. Die Zulassung eines Heilwassers ist für den Brunnenbetrieb mit hohem Aufwand verbunden und zieht sich meist über Jahre hin. Erst nach erfolgreicher Zulassung darf sich ein Wasser offiziell Heilwasser nennen. Es gilt dann als Arzneimittel und darf mit den amtlich bestätigten vorbeugenden, lindernden und heilenden Eigenschaften werben.

Heilwasserverzeichnis